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随着公司技术水平的不断发展,为了更好地满足广大糖尿病患者对病情综合防治的需求,北京怡成公司经过多年的努力,继家用血糖仪系列产品之后,又推出了中国第一款全血酮体测试仪, 并于2008年1月8日获得了中华人民共和国国家食品药品监督管理局医疗器械注册证,已正式批准上市销售,欢迎社会各界人士了解洽谈.
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什么是微量白蛋白尿(MALB)
   1982年 Viberti 等发现1型糖尿病时尿总蛋白在参考范围内,而尿白蛋白排泄增加,由此提出了“微量白蛋白尿”概念。并把它作为糖尿病早期肾损害一个敏感指标。 这个指标80年代已被推广应用,90年代的研究更有深入。
   微量白蛋白尿(microalbunminuria,MAU)是指尿中白蛋白含量超出健康人参考范围,但不能用常规的方法检测出这种微量的变化。一般是指尿液中白蛋白的含量在20-200mg/L,通常是肾脏早期损伤所致。
   为了使这一检测指标标准化,国际上采用白蛋白分泌率表示尿中白蛋白的排出量。健康人尿蛋白在<20mg-300mg/24h(或<20μg-300μg/min)的范围内;尿微量白蛋白在20-300mg/24h时称其为微量白蛋白尿;尿蛋白>300mg/24h时称其为大量白蛋白尿。
   正常人每天的排尿量是1-1.5L。
 
哪些疾病会导致微量白蛋白尿的产生
   微量白蛋白尿排出量增加是疾病早期的改变,对疾病的早期诊断,早期治疗有重要的参考价值和临床意义。大量的临床研究表明微量白蛋白尿是预测糖尿病、高血压、心血管疾病血管损伤的敏感指标。目前国际上十分重视微量白蛋白的测定,认为这项指标对早期治疗原发病、分析病程进展、评价相关危险因素具有重要意义。
   糖尿病、高血压、心血管疾病、肾病(建议尿微量白蛋白与尿常规作为相关疾病的常规检查项目。
 
糖尿病与微量白蛋白尿
   糖尿病(diabetes mellitus,DM)是一种慢性疾病,它是由绝对或相对胰岛素缺乏引起的。胰岛素是由胰腺分泌,其最重要的生理作用是降低血糖浓度,促进组织糖原合成和加速葡萄糖的氧化,调节机体能力供应。当体内葡萄糖量升高时,胰岛素生物合成和释放加快。今年来DM患者人数呈逐年攀升的趋势,目前全世界大约有1.35亿的DM患者,到2010年将升至2.3亿,2025年将达3亿。国际DM协会和WHO已将DM作为全球性流行病,预计在这段时间内发达国家的DM人数升高42%,发展中国家将升高170%。这种身高主要由2型DM引起,并与人卡欧老龄化、缺乏锻炼及肥胖有关。
   急性并发症:主要由于血糖过高或其它代谢紊乱所致,包括酮症酸中毒等。
   慢性并发症:各种感染、血管病变(微血管病变、 大血管病变)
   糖尿病性肾病白蛋白的排出是由于肾小球滤过膜电荷的丢失,尤其是基底膜孔径的改变,导致白蛋白的排出。微量白蛋白尿的排出增加的机理可能与膜上的硫酸肝素合成异常相关。硫酸肝素分子带有许多阴离子侧链,对于维持基底膜电荷和孔径的大小起重要作用。肾血流动力学的改变也是诱发微量白蛋白尿的重要原因。糖尿病患者常伴有肾小球血管调节功能障碍,肾素-血管紧张素的变化,引起肾小球通透性改变。糖尿病伴有高血压时更容易导致肾小球血管损伤,从而产生微量白蛋白尿。
 
高血压与微量白蛋白尿
   微量白蛋白尿与高血压最近一些临床研究对高血压与微量白蛋白尿增高的相关性进行了大规模的临床观察,表明微量白蛋白尿是高血压肾脏损害的指标,微量白蛋白尿阳性者血压的增高程度与靶器官损伤有密切关系。我们在以前的研究中分析了原发性高血压患者微量白蛋白变化,发现原发性高血压患者微量白蛋白明显增高,主要与收缩压相关,是中风的独立危险因素。对原发性高血压患者的研究表明,微量白蛋白阳性患者心肌肥厚、室间隔增厚、心律失常的发生率高于微量白蛋白尿阴性者,二者之间有明显的统计学差异。实验研究显示微量白蛋白的增高与血管紧张素Ⅱ增高相关,使用血管紧张素抑制剂能够改善肾素-血管紧张素的功能,降低MAU水平。还有研究表明使用β受体阻滞剂,也能够改善肾小球的滤过功能,降低尿微量白蛋白的排出。目前认为对尿微量白蛋白阳性者必须强化高血压的治疗,其血压最好控制在130/80mmHg以下。
   2005年5月14-18日在美国旧金山举行了第20 届美国高血压学会(ASH) 年会。针对日益严重的高血压病流行情况,“将高血压与心血管健康联系起来”成了大会的主题。在大会上, 美国高血压学会的专家们宣布了高血压的新定义。
   新定义是:“高血压是一个渐进的, 由复杂的和相互关联着的病因学引起的心血管症状。早期的症状常常在持续的血压升高前就有表现。因此, 高血压不能仅仅以离散的血压指标来分类。高血压的发展与功能性和结构性的心血管异常密切相关。些异常损害心脏、肾、脑、血管系统和其他器官, 从而导致过早的病态和死亡”。
   ·患高血压后在相当时间内,肾功能可能没有异常
   ·一般 5-10 年后可出现轻至中度的肾小动脉硬化,肾小管功能损害
   ·进而累及肾实质,最终导致肾衰,甚至尿毒症
 
心血管疾病与微量白蛋白尿
   流行病调查研究表明,心血管疾病的发生率、死亡率与微量白蛋白尿的增高相关。微量白蛋白尿阳性患者的心血管事件死亡率比微量白蛋白阴性患者高2-8倍。这个结果证实微量白蛋白尿不仅与糖尿病、高血压人群的死亡率相关,与心血管事件的死亡率也有良好的相关性。因此认为,临床上对微量白蛋白尿阳性者,应给予足够的重视,加强对原发病的治疗。最近一些学者认为微量白蛋白尿在预测心血管疾病的危险因素方面与高脂血症、高半胱氨酸血症、C-反应蛋白增高、感染、纤维蛋白原增高等指标具有同样重要的临床意义。
 
肾病与微量白蛋白尿
 
肾病与微量白蛋白尿
 
尿微量白蛋白与衰老的关系
   尿中微量白蛋白的发病率随着年龄的增加而升高。低于60岁只有2%,在60-70岁之间阳性率达到20%。没有疾病的老年人发现有尿微量白蛋白升高时,提示今后有较高的心血管发病率和死亡率。
   尿微量白蛋白增加是肾脏血管内皮细胞受累的标志物,以往多用于糖尿病肾病的检测。老年人一个器官患有疾病,应注意其它器官是否患有疾病。近几年研究表明,老年人肾功能轻微损害,尿微量白蛋白分泌增多是心血管发病率和病死率的独立预测因素
 
定期检测尿微量白蛋白的好处
   尿微量白蛋白是检测血管损伤的重要指标,是糖尿病、高血压、心血管疾病、肾病血管损伤的指标,对判断疾病发生、发展、预后有重要的参考价值。
   在过去的研究中临床上重视糖尿病患者尿微量白蛋白的变化,但是近年的研究发现尿微量白蛋白对分析血管相关疾病的进展具有十分重要的意义。
   因此扩大尿微量白蛋白检查的应用范围,已经作为心血管疾病、高血压等疾病的常规检查项目。
   通过这一检查可以发现潜在病变,为疾病的早期诊断、早期治疗提供有用的信息及实验室指标。
   糖尿病性肾病的定义是,在伴有视网膜病变和高血压的糖尿病人中存在有持续的蛋白尿(>0.58/天),但不存在其他肾病。流行病学调查表明,有肾病的糖尿病人只有10%幸存,而患糖尿病40年未出现蛋白尿的病人,幸存者有70%。糖尿病人没有蛋白尿时,其相对死亡率比非糖尿病人增加2倍,有蛋白尿的1型糖尿病人其相对死亡率比尿蛋白排泄正常的1型糖尿病人高20-40倍。而且一旦临床证明为糖尿病肾病,则不可避免地会发展成肾衰。国外1993年的一个资料表明,早期诊断,早期介入可大大推迟肾合并症的发生,他们认为可以推迟24年,透析、肾移植率可减少21-63%,预期寿命(中位数)可延长14年。可见早期发现糖尿病肾合并症的重要性。在糖尿病的多种并发症中,只有糖尿病肾病是唯一可用实验室指标来长期评价的并发症。
   
摘自《糖尿病及其试验室诊断若干进展》
 
早期监测尿微量白蛋白防止肾脏事件链上发生的并发症和死亡
 
常见的问题与解答

   问题1:我在检测时发现,有的色带显示得很清晰,有的色带显得较模糊,是否应该以清晰的色带为判断标准?
   回答:不是。 本测试卡对结果的判断定不是以色带颜色深浅或清晰程度为标准,而是以色带出现的数量为标准的.换句话说,是色带有与没有的关系,不是清楚不清楚的关系。

 

   问题2:检测的时候取晨尿较好还是得留24小时尿液然后混匀?微量尿蛋白测试卡能否代替医院的24小时微量尿蛋白检测?
   回答:怡成肾脏快速检测试卡可以检测随机尿样,晨尿。当然如果能留24小时尿液混匀更好,但实际操作起来很不方便,而且容易造成污染。
   我公司生产的尿微量白蛋白快速检测试卡在协和医院和北医三院与定量的生化仪进行过临床对比试验。以上两个医院所用的检测尿样都是八小时的尿样混匀的。对比的结果是:协和医院的结果(标本数量100例):特异性:96%、准确性:93%。北医三院(标本数量249例):特异性99%,准确性为98.5%。 说明:北医三院对比的定量数据为尿液中的白蛋白的浓度,而协和医院对比数据为微量白蛋白的排泄率因此在北医三院的数据结果会更好一些。

 

   问题3:微量尿蛋白测试卡大概多长时间检测一次才有意义?微量尿蛋白受哪些因素影响?是否会经常变化?
   回答:1型糖尿病人自青春期起或病程达5年以后,以及2型糖尿病自诊断日起即应周期性进行尿微量白蛋白的测定。及早进行尿微量白蛋白的检测,并通过药物干预,可有效减慢肾病进展,延缓或避免透析和肾移植。周期根据个人的情况不同,一般为半个月至一个月左右检测一次。妊高症建议监测的周期更短一些1至2周。如果已经出现微量白蛋白尿正在接受治疗可以听取医生的意见定期进行检测以便监测药物治疗的效果。

 

   问题4:微量白蛋白尿会受以下因素的影响?
   回答:高血糖:高血糖可引起肾脏一系列病理生理改变,包括:糖化终产物增加;肾小球高过滤;氧化应激增强;蛋白激酶C 和转化生长因子-β( TGF - β) 活性增强等,这些都是导致肾小球损害的重要参与因素。高血糖的毒性作用,直接损害到肾脏脏器,微量白蛋白尿是长期血糖控制不良的结果。
英国糖尿病前瞻性研究证实血糖控制与微血管病变密切相关,到临床症状出现,病程已不短。根据Harris等人研究结论:2 型糖尿病患者临床诊断前,发病至少已有4-7 年,虽然健康体检中新发现的糖尿病,但此时并发症已潜移默化存在,美国糖尿病协会建议2 型糖尿病人自诊断时起即应定期进行微量白蛋白尿测定 。
   高血压:高血压是发生糖尿病肾病的独立危险因素 。有文章研究表明尿微量白蛋白的排泄率收缩压明显相关。
   微量白蛋白尿与胰岛素抵抗(高胰岛素血症) 有密切关系,本文研究与此相符。
   其它影响检测的因素:尿液被稀释或浓缩,大量运动、发热、尿路感染、心功能不全等因素也会对检测造成影响。(请参见说明书中样本要求)

 

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